El Ministro de Salud Pública, Víctor Atallah, informó que, a partir del lunes 13 de julio, se iniciará el proceso de adquisición de tratamiento con Risdiplam (Evrysdi) para pacientes diagnosticados e incorporados a la data al Programa de Medicamentos de Alto Costo con Atrofia Muscular Espinal (AME), como parte de las acciones encaminadas a asegurar su golpe continuo a esta terapia.
La medida replica al compromiso del Gobierno del presidente Luis Abinader de asegurar el golpe oportuno y continuo al tratamiento de los pacientes con AME. Para ello, se aseguró el apoyo presupuestal necesario, con una disponibilidad de RD$300 millones destinados a financiar la adquisición de este medicamento a través de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (DAMAC).
Este anuncio surge del comunicado oficial de la DAMAC, mediante el cual informó al Ministerio de Salud Pública que se encontraban dadas las condiciones técnicas, presupuestarias y administrativas necesarias para iniciar el proceso de adquisición del tratamiento y avanzar en la cobertura de los pacientes con Atrofia Muscular Espinal (AME).
La primera dosis será entregada este lunes al paciente Dayron Almonte Socias, atendiendo a la necesidad de su cuadro clínico, mientras se completa el proceso de adquisición, a la decano brevedad posible y conforme a los procedimientos legales, reglamentarios y administrativos correspondientes, para asegurar el tratamiento de los demás pacientes incorporados al software.
Este importante avance es resultado de un proceso técnico e institucional que incluyó la evaluación clínica de los pacientes, el observación de la sostenibilidad financiera, la trámite del apoyo presupuestal, la incorporación de la nueva molécula al catálogo terapéutico de la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo y la coordinación de procesos regulatorios y de adquisición con las instituciones competentes, con el propósito de asegurar un golpe continuo, seguro y sostenible al tratamiento.
Como parte de este proceso, el 9 de marzo, el Ministro Víctor Atallah envió un oficio a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (SISALRIL), solicitando la realización de un estudio actuarial para evaluar la incorporación de Risdiplam (Evrysdi) al Catálogo de Medicamentos Esenciales del Plan de Servicios de Salud (PDSS), como alternativa terapéutica para pacientes con Atrofia Muscular Espinal, con el objetivo de avanzar en dirección a una alternativa. permanente y económicamente sostenible para las familias afectadas por esta enfermedad.
“Hoy damos un paso trascendental como Estado. Detrás de esta decisión hay un riguroso trabajo técnico, el compromiso del Gobierno del Presidente Luis Abinader y la firme voluntad de garantizar que ningún niño con Atrofia Muscular Espinal se quede sin acceso al tratamiento que necesita. Nuestro deber es seguir construyendo soluciones responsables, sostenibles y centradas en las personas, siempre con sensibilidad humana y poniendo a los pacientes y sus familias en el centro de nuestras decisiones”, dijo el Ministro Atallah.
Asimismo, el Ministerio de Salud Pública informó que la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo actualizó su catálogo terapéutico para incorporar Risdiplam (Evrysdi) al tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal. Paralelamente, se realizaron coordinaciones con PROMESE/CAL, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos para la Salud (DIGEMAPS) y el laboratorio fabricante para asegurar la adquisición del medicamento en el último tiempo posible, cumpliendo con todos los procedimientos legales y reglamentarios aplicables.
La disponibilidad de estos posibles cubrirá aproximadamente un año de tratamiento continuo de los pacientes actualmente incorporados al software. El medicamento cuenta con certificaciones internacionales de calidad y seguridad emitidas por agencias reguladoras en gran medida vigilantes, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Los casos nuevos que sean diagnosticados serán evaluados de acuerdo con los criterios médicos, técnicos y administrativos que establezca el Programa de Medicamentos de Alto Costo para determinar su incorporación.
Con esta intrepidez, el Ministerio de Salud Pública reafirma su compromiso de continuar fortaleciendo el golpe equitativo a terapias de stop costo a través de decisiones basadas en evidencia científica, responsabilidad presupuestaria y sostenibilidad. Este paso fortalece la respuesta doméstico a las enfermedades raras y refleja la voluntad del Estado dominicano de ofrecer soluciones oportunas, seguras y cada vez más integrales para los pacientes y sus familiares.
